Nell’ottobre del 2023 è stata finalmente pubblicata la tanto attesa norma ISO 7101 (Healthcare organization management — Management systems for quality in healthcare organizations — Requirements), dedicata alla gestione della qualità nelle organizzazioni sanitarie. Questa norma, tanto necessaria vista la delicatezza del settore, si è distinta dalla già affermata norma ISO 9001, specifica per la gestione della qualità in ogni tipo di organizzazione, indipendentemente dal settore e dalle dimensioni.

Ma perché allora una norma specifica per la qualità nell’ambito sanitario? La risposta è chiara nel capitolo introduttivo della norma stesso, dove la ISO spiega che le organizzazioni sanitarie di ogni dimensione e struttura devono adottare una cultura della qualità e del miglioramento continuo. L’obiettivo è fornire un’assistenza tempestiva, sicura, efficace, efficiente, equa e centrata sulle persone. In un contesto sanitario sempre più complesso e sfidante, migliorare l’esperienza degli utenti, la qualità delle cure e fornire soluzioni sostenibili è più cruciale che mai.

La norma non solo si adatta perfettamente alla realtà attuale, caratterizzata da sfide imprevedibili, ma comprende anche l’ampiezza e l’impatto che queste sfide hanno sulle strutture sanitarie. La diminuzione delle risorse finanziarie, la carenza di personale, l’aumento delle malattie croniche, l’invecchiamento della popolazione e la recente pandemia globale sono solo alcune delle minacce significative affrontate dalle organizzazioni sanitarie in tutto il mondo. In questo contesto, la necessità di adottare nuove tecnologie, migliorare la gestione e l’erogazione delle cure è evidente.

Quali sono quindi gli obiettivi di un sistema di gestione della qualità nel settore sanitario? La norma chiarisce che questi includono la creazione di una cultura della qualità a partire dal top management, l’adozione di un sistema basato sull’assistenza centrata sulle persone, sull’equità e sulla sicurezza dei pazienti e del personale, l’identificazione e la gestione dei rischi, oltre al monitoraggio e al miglioramento continuo dei processi e dei risultati.

Strutturata secondo la familiare High Level Structure, con i suoi 10 capitoli standard e un lessico comune di termini e definizioni, la norma ISO 7101 fornisce una guida essenziale per le organizzazioni sanitarie che desiderano migliorare la qualità dei propri servizi.

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